王群 彭加平 韦平和 张鑫 陈海龙
[摘 要] “小试实验与中试生产相融合”的教学改革不仅可以大力提升学生的学习兴趣和教师的教学质量，而且有利于学生对理论知识的理解和应用，更有利于学生提高对制药设备的熟悉程度、实际操作能力，并积累生产实践经验。该教学改革与实践，符合新时代地方本科高校培养理论知识扎实、操作技能强、生产实践经验丰富的有特色、高水平、应用型人才的发展方向。
[关键词] 中试;融合;药剂学实验;教学改革
[中图分类号] G642 [文獻标志码] A [文章编号] 1008-2549（2019） 09-0088-02
2017年，我国高等教育毛入学率已经达到了45.7%，即将步入普及化阶段[1]，中国对本科生的教育培养也逐步从传统的精英教育模式转变为大众化教育模式。中国现在是全球第二大经济体，但不是经济强国，经济强国需要靠制造业强国支撑，制造业强国要靠我们现有的制造业和未来的先进制造业来支撑，因此新工科的建设刻不容缓，要面向未来，培养未来的人才[2]。教育部先后在复旦大学、天津大学召开新工科研讨会，分别形成的“复旦共识”“天大行动”“北京指南”标志着以新工科建设为主题的高等工程教育改革进入到一个新的阶段[3]。随后，2018 年教育部印发的《关于公布首批“新工科”研究与实践项目的通知》，也要求“地方高校要对区域经济发展和产业转型升级发挥支撑作用”，“把‘新工科建设作为高校综合改革的催化剂，系统推进大学组织模式、学科专业结构、人才培养机制、教师评价激励等方面的综合改革，推动和引领高等教育深层次变革”[4]。因此，地方本科院校以“新工科”建设作为发展契机，紧跟时代步伐，重点对实践教学体系的相关课程进行教学改革势在必行。
一 地方本科院校开展新工科建设的必要性
地方院校工程教育体系多以学校为主体，以理论知识学习为主，工程实践所占比例较小且只有部分工程实践在企业中以见习、实习的形式开展，这使得学生在工程实践能力培养方面存在先天的缺陷，培养效果与应用型要求相差甚远[5]。目前，医药企业对需要的是既懂制药技术，又懂工程，而且质量管理意识强的复合型高级专门人才，同时应具有较好的社会适应性、区域适应性和岗位适应性。因此，如何将知识转化为服务于当地经济发展的工具，是所有应用型本科院校必须深思和亟待解决的关键问题[6]。
本文以泰州学院制药工程专业的药剂学实验课程为例，对“小试实验与中试生产相融合”的药剂学实验教学改革与实践进行了介绍。
二 药剂学实验传统教学模式的现状
药剂学实验是制药工程专业必修的一门核心实践技能课程，一般包括处方设计、药剂制备、质量控制、实际应用等多项内容，它的特点是：多学科交叉，与生产实践紧密结合，经验性、技能性、综合性强。按照传统的实验教学模式：学生预习、教师讲授和演示、学生按部就班地完成操作、提交没有深入思考和分析的实验报告，已经不能满足新时代“新工科”建设对应用型人才培养的要求。
受传统实验教学模式的影响，药剂学实验教学往往存在以下问题。
第一，实验内容以验证性实验为主，难以培养学生的综合能力。实验教学主要培养学生的处方设计能力、生产制备能力、质量控制能力，传统教学方式虽然能锻炼学生的动手能力，但常常出现学生懒于思考、实验积极性不高、实验报告抄袭等情况。
第二，注重实验室“小试”教学，忽视其中试放大、工业生产的衔接。实验室教学所制备的药剂，从原材料、制剂设备、制剂工艺、制剂成品及其检测角度看，具有规模小、自动化程度低的特点。而学生毕业后会有大量的学生进入生产车间从事“中试放大研究”或“正式生产”的工作，面对GMP管理下的大规模、高度自动化的生产，学生往往缺乏必要的操作技能、生产经验、实际问题解决能力，致使企业的对员工的培训周期厂、成本高，不利于新员工的迅速成长并转化为实际生产力。
三 “小试实验与中试生产相融合”的药剂学实验教学实践
针对以上现状，泰州学院医药与化学化工学院将制药行业中“质量源于设计的理念”移植到“新工科”背景下的人才培养方案上，对药剂学实验教学进行了如下改革。
1增大综合性实验比例，注重综合能力培养
药剂学实验一共48学时，在实验内容中不设置纯验证性实验项目，而是设置了8个综合性实验项目和1个设计性试验项目，如：“对乙酰氨基酚片剂的制备及质量检查”“Vc注射剂的制备与质量检查”“硬胶囊剂的处方设计、制备与质量检查”等。项目中既包括了化学药剂、中药药剂的制备和质量检查，也涵盖了溶液剂、混悬剂、散剂、片剂、注射剂、软膏剂、栓剂、浸膏剂、硬胶囊剂等基本剂型，实验内容更加科学，有利于学生综合能力的提高。
2 建设药剂中试生产线，为人才培养提供健全的硬件条件
泰州学院高度重视实验室的设计与建设，为进行“小试实验与中试生产相融合”的教学实践改革，重点建设了药剂学中试生产线，购置了用于中试生产教学的固体制剂生产线设备、注射剂生产线设备等种类齐全的制药设备，其中包括安瓿灌封机、自动旋转压片机、半自动胶囊填充机、流化床制粒干燥机、纯水机、万能粉碎机、三维运动混合机、摇摆制粒机等，为药剂学实验的中试生产教学提供了较完善的硬件设备、设施、场地。
3 “小试实验与中试生产相融合”的教学实践，践行“新工科”的要求
在药剂学实验的教学过程中，充分利用了中试生产线设备，将某些经典剂型的实验室教学与制药企业的中试生产紧密融合起来，对学生的实验操作能力和生产操作能力重点进行了培养。
例如：“对乙酰氨基酚片剂的制备与质量检查”实验项目中：首先，学生在实验室分组进行少量药物的湿法制粒、干燥、整粒、压片、质量检查等小规模实验，加深对药剂学基本理论知识的理解和应用体验;然后，指导教师分别演示了槽型混合机、三维运动混合机、摇摆制粒机、流化床制粒干燥机的操作方法并让学生分组操作、练习，使学生具有了对常规制药生产设备的基本操作能力。最后，利用中试生产线的混合、制粒、干燥、压片设备进行大量的、连续的片剂生产操作，并对其制备的片剂进行一系列的质量抽检，让学生有了初步的生产实践经验，有利于学生从学校小试实验到企业生产的快速衔接和转变。
在“Vc注射剂的制备与质量检查”实验项目中：首先让学生分组配制Vc注射液，锻炼基本的小试实验操作能力，然后由教师主导、学生辅助操作或观摩使用注射剂熔灌封生产设备进行自动化灌封，最后学生进行质量抽检。该实验虽然危险系数较高，但学生的学习热情高涨，主动辅助教师完成生产操作并咨询一些设备工作原理和具体的操作细节，既巩固其已学制药设备的知识，也加深了其对制药厂自动化生产的理解。
在“硬胶囊剂的处方设计、制备与质量检查”实验项目中：首先，让学生进行处方设计与筛选、确定小试和中试的制备方案和设备，在小试实验室制备囊芯颗粒并利用手工胶囊板进行囊芯的填充，理解了胶囊填充的基本原理;然后，利用摇摆制粒机、或流化床制粒干燥机等生产设备进行大量囊芯的制粒、干燥;最后在半自动硬胶囊填充机上分别逐步进行播囊壳、囊芯装填、锁囊、出囊等的实践操作。既锻炼了学生对理论知识的创新应用能力，又增长了小试研究和中试放大生产的实操经验，有利于综合能力的培养和提高。
三 “小试实验与中试生产相融合”药剂学教学改革的成效
经过以上教学改革的实践，学生对药剂学的学习兴趣以及对制药工程专业的认可度、自豪感有很大提高。比如：（1）平时学习动力不足的学生也积极参与到制剂的中试生产中去，并认真听讲、积极操作相关设备，对制药设备的原理和操作也产生了浓厚的兴趣;（2）有更多的学生主动询问下次课的实验项目，实验预习质量提高;（3）有中试生产的实验项目，学生的实验报告抄袭现象减少;（4）主动向任课教师请教药剂学问题的学生数目变多，有志于从事药物制剂工作或拟报考药剂学专业的研究生的学生数目变多。
更重要的是，“小試实验与中试生产相融合”的教学改革和实践，提高了学生的专业综合能力。传统的实验室教学往往只是验证性的实验居多，学生按照教材的步骤很容易完成，但是放大生产后，情况就很不一样了：学生不仅要明白制剂生产的理论知识，还要了解设备的运行原理、熟悉具体的操作步骤，甚至在团队合作下才能将合格产品生产出来。这不仅锻炼了学生对药剂学理论知识的运用能力，还巩固了制药设备的知识，提高了对设备的实践操作能力，增长了生产实践经验，专业综合素质得到大力提高。
总之，随着时代的发展，制药企业对本科院校人才培养质量的要求进一步提高，各地方性本科高校根据自身实际情况，调整战略发展方向，整合各种资源，进行大胆的教学改革、创新和实践，向“新工科”要求的方向发展。“小试实验与中试生产相融合”的教学改革，提高了学生的学习积极性，锻炼了学生的生产操作能力，丰富了学生的专业实践经验，符合地方本科高校致力于培养有特色、高水平、应用型人才的发展方向。
参考文献：
[1]吴爱华，杨秋波，郝杰.以新工科建设引领高等教育创新变革[J].高等工程教育研究，2019（01）：1-7.
[2]易灿灿，吕勇，肖涵，等. 高校新工科建设的对策探究[J].教育教学论坛，2019（03）：21-22.
[3]宋强，胡亚茹，杨源，等.面向新工科的卓越材料工程师实践教学体系改革与探索[J].高教学刊，2019（04）：144-147.
[4]韩旭.以“工学并举”思想引领高校新工科建设[N].中国科学报，2019-1-23.
[5]张扬，冀芦沙.新工科背景下基于学生核心能力培养的地方高校教学模式创新[J].山东农业工程学院学报，2019，36（01）：175-179.
[6]潘婷婷，梁旭华，王学军，等.以产学研合作为导向的制药工程专业药剂学实验课程的改革与实践[J].科技与创新，2018（09）：46-48.
（责任编辑：姜海晶）